IRB:合作和外部研究

合作研究是指参与其中的每个机构都具有重要意义的研究 从事研究工作,通常通过当地调查员进行研究 每个研究地点的活动. 如果研究不涉及员工的外部 机构从参与者那里收集数据,获得知情同意,或正在 作为研究小组的成员参与,那么这项工作可能不是合作的 研究. 同样,如果上海州立大学的研究人员将询问其他机构的员工 将招聘信息传递给潜在的参与者,仅此而已 不构成合作研究.

对于包括菠菜网lol正规平台调查员和外部调查员的合作, 根据研究的方式不同,可能会采用不同的方法来获得批准 将进行. 每个调查员都可以独立地获得批准 their respective IRBs or 一个 institution can agree to be the reviewing IRB; a reliance 在后一种情况下,协议成立.

除了下面列出的各种情况下的期望,您可以 还需要根据数据或材料的类型获得辅助协议 机构间共享. 协议,如数据使用协议(dua)和材料 转让协议(mta)由 上海外国语大学研究基金. 但是,IRB办公室可能会在适用的情况下指导您联系研究基金会 直觉之间的IRB信赖协议过程可以单独进行 可能需要的任何附加协议.

菠菜网lol正规平台调查员与外部IRB批准 

菠菜网lol正规平台 IRB接受外部机构的IRB批准 联邦保险(FWA) 只要审查的IRB愿意签订一份信赖协议.  我们参与 在信赖协议中对所有审查类型,包括行政审查的豁免 研究. 

依赖外部IRB批准的菠菜网lol正规平台调查人员的IRB导师用户指南(必需) 阅读)[pdf]
按照本文档中列出的说明和步骤注册您的外部 IRB批准在我们的在线提交系统(IRB导师),以允许菠菜网lol正规平台 IRB 办公室与审查IRB启动信任协议. 的链接 IRB导师网站,请访问我们的 提交页面.

所需文件

在IRB Mentor系统中,这些元素中的大多数都是必需的 在您提供所需信息之前,我们无法提交您的请求. 如果我们收到外部内部审查委员会的初步通知,这仍然是你的责任 通过IRB Mentor系统提供以下信息. 

  1. 审查内部审查委员会的姓名、职务和联系方式.
  2. 审查机构签字官员的姓名、职务、联系方式.
  3.  审核内部审查委员会的FWA号码.
  4. 审核IRB分配给协议的跟踪号.
  5. 审查委员会的研究批准信. 如果外部IRB不愿意 在建立信任协议之前,你有责任批准协议 提交除批准通知以外的所有其他文件.
  6. IRB申请,概述了研究的方法和程序,其中列出 你作为研究人员的一部分.
  7. 同意文件(如适用).
  8. 数据仪器,如适用.
  9. 审查IRB和/或信赖协议要求的任何特定于网站的表格 外部IRB希望使用的格式. 信赖协议的形式是典型的 称为机构授权协议(IAA). 如果审查IRB 不提供表格,我们会提供我们自己的吗.
  10.  准备好解释上海外国语大学是如何参与这项研究的,受试者是否会参与 在校内招聘(如有,提供招聘资料),是否资料齐全 是校内收集的,什么样的信息会对外共享 团队成员.

确认通知

菠菜网lol正规平台 IRB办公室将与审查IRB联系以建立信任协议 一旦我们收到你的提交. 您将收到一封电子邮件,您可以开始 只有在信赖协议建立之后才学习. 确认的时间框架 将视乎外部审计委员会是否愿意担任纪录在案的审计委员会及 他们多快能提供签署的协议. 我们建议您联系 提前审查IRB,以确认他们的合作并确定时间表 用于签署信赖协议. 如果我们不能建立信任 协议,菠菜网lol正规平台 IRB将进行自己的审查,你将被要求提供 通过IRB导师系统完成菠菜网lol正规平台申请.

菠菜网lol正规平台 IRB批准的外部人员研究

菠菜网lol正规平台调查人员可以在他们的申请中列出外部人员. 然而, 菠菜网lol正规平台招生委员会不对外部人员的合规性承担责任. 相反,外部人员应该联系他们的IRB,或者协调一个依赖 与菠菜网lol正规平台内部审查委员会达成协议,作为记录的内部审查委员会或让他们的内部审查委员会进行单独的审查 审查他们的活动. 外部人员谁没有支持的一个 没有与上海外国语大学签订合同的外部IRB不应获得访问权限 个体识别主体的信息.  菠菜网lol正规平台的调查人员受到鼓励 要明智地决定谁是研究人员的一部分,作为责任 如果外部人员没有,则由菠菜网lol正规平台 PI遵守 外部审计委员会的支持.

涉及人类受试者的国际研究

菠菜网lol正规平台 IRB不承认菠菜网lol正规平台调查人员和 国际合作者. IRB没有授予许可的权力 进行依赖于非美国机构或人员支持的研究 除非有正式安排,否则不得访问人体受试者或其识别信息 已经就位了.  菠菜网lol正规平台调查人员可以选择只接收去识别数据 来自国际合作者(从而消除了人类受试者的参与) 在上海大学附属机构的活动中),否则他们必须通过 基社盟总理办公室,如果他们希望依靠国际机构的支持 访问主题或其识别信息. 联系 合规办公室 获取关于达成一项csu级别协议的信息.

对于不需要当地机构支持的国际研究,菠菜网lol正规平台的研究人员 负责确定需要从国家获得何种许可 人类受试者的研究将在哪里进行,并提供文件 通知内部审核委员会本地的要求已经得到满足. 权限可能包括 (但不限于)通过国家大使馆或监管机构正式申请 权威,当地的道德审查,以及履行所有适用的当地 隐私法.

此外,出国调查人员应回顾信息和期望 关于国际旅行提供上 合规办公室网站.

在上海大学进行非合作研究的外部调查员

希望在圣何塞州立大学进行人类受试者研究的非sjsu研究者 大学应寻求其所在机构的审查委员会批准,并做好准备 向任何提出要求的人提供IRB批准的证据. 菠菜网lol正规平台 IRB没有 提供审查服务或评估由外部调查员进行的研究项目. 菠菜网lol正规平台 IRB不会向您提供有关您的学习的确认,并且 我们不会为您的研究承担责任或提供机构支持 活动.

校园部门和工作人员没有义务帮助你进行研究活动, 包括招生科目或学生名录信息的发布. 校园社区的合作完全是自愿的. IRB办公室不会 协助您招聘,获取辅助数据,或转介到菠菜网lol正规平台 人事或办公室. 菠菜网lol正规平台人员的自愿合作并不意味着菠菜网lol正规平台 支持你的研究.